Les biomatériaux représentent une des grandes avancées thérapeutiques de ces quarante dernières années. Définis comme des matériaux travaillant sous contrainte biologique, voués au remplacement d’une fonction ou d’un organe, ils sont présents dans de très nombreuses stratégies thérapeutiques ; selon la définition de Chester (1981), il s’agit de tout matériau non vivant utilisé dans un dispositif médical et visant à remplacer ou traiter un tissu, un organe ou une fonction avec une durée du contact de plusieurs semaines. La liste sans être exhaustive comporte tous les vaisseaux artificiels, les valves cardiaques, les stents, les remplacements ventriculaires voire le cœur artificiel, les prothèses orthopédiques pour remplacer des articulations, traiter les fractures, corriger les déformations, les substituts osseux, les ligaments, les tendons, les remplacements du cristallin, des sphincters urinaires, des voies urinaires, de la peau, les osselets de l’oreille interne, des implants dentaires etc. On estime à environ 3,2 millions les personnes qui en France sont porteuses d’un biomatériau.Ils posent des problèmes scientifiques qui seront abordés dans cet exposé, mais aussi des problèmes économiques, éthiques, réglementaires et industriels qui ne sauraient être passés sous silence sans avoir une approche par trop réductrice. Il y a souvent confusion entre biomatériau et biomatériel. Il est habituel de confondre ces deux notions, même si au sens strict il ne faudrait parler que de biomatériau, c’est-à-dire une partie constituante du biomatériel…