Introduction

1Selon le DSM V [1], l’insomnie est définie comme une plainte prédominante d’insatisfaction quant à la quantité ou la qualité du sommeil en relation avec l’endormissement et/ou le maintien du sommeil qui est accompagnée d’une gêne importante sur le plan clinique ou d’une détérioration dans des domaines sociaux, professionnels, éducatifs, académiques, comportementaux ou dans d’autres domaines importants du fonctionnement. Les troubles du sommeil se produisent au moins trois nuits par semaine pendant au moins trois mois et surviennent malgré des conditions de sommeil favorables.

2L’insomnie constitue l’une des plus fréquentes motivations de consultation dans les centres de soins primaires au sein de la catégorie des troubles du sommeil [2] et le médecin généraliste est plus souvent le premier contact du patient [3]. Les troubles du sommeil sont des problèmes de santé publique très répandus qui produisent des effets négatifs importants sur la qualité de vie des individus, et bien que les thérapies établies puissent améliorer les résultats du sommeil, la plupart des gens n’obtiennent pas de traitement efficace [4, 5].

3La nouvelle classification AASM [6] distingue : l’insomnie chronique (lorsqu’elle survient plus de trois fois par semaine pendant au moins trois mois, étant donné son origine multi-causale et complexe), l’insomnie de courte durée (liée à un événement ou un comportement perturbateur : stress, dépression, des repas abondants, douleur, consommation de stimulants, etc.) et d’autres types d’insomnie (des difficultés liées à l’endormissement et au maintien du sommeil qui ne répondent pas aux critères de l’insomnie chronique ou de l’insomnie de courte durée).

4Selon la définition utilisée, sa prévalence varie de 5 % à 50 % de la population générale [7].

5La prévalence de l’insomnie en Espagne [8] chez les personnes de plus de 15 ans présentant au moins un symptôme d’insomnie au moins trois nuits par semaine est de 20,8 %, étant plus fréquente chez les femmes (23 %) que chez les hommes (17,6 %). Dans la population française [9], 37 % des Français souffrent régulièrement de troubles du sommeil ou de l’éveil. Selon les études, l’insomnie touche entre 15 à 20 % de la population avec 9 % qui la souffrent d’une forme grave.

6Les effets d’insomnie s’étendent à l’éveil de l’individu et peuvent provoquer différents troubles comme les déficits cognitifs, les troubles de mémoire, les problèmes d’anxiété, la dépression, l’hypertension, le diabète, l’obésité, etc., qui perturbent ses performances quotidiennes. Actuellement, l’insomnie est considérée comme une entité à part entière et digne d’être traitée par elle-même, quels que soient les facteurs qui participent à son apparition et/ou à sa chronicisation [7].

7Parmi les traitements de l’insomnie, les plus importants sont les traitements pharmacologiques (hypnotiques), qui ne s’adressent pas aux causes sous-jacentes de l’insomnie et peuvent produire des effets secondaires graves et une dépendance [10], ainsi que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). La TCC associe l’entraînement aux techniques de relaxation, le contrôle par le stimulus, la restriction du sommeil et l’amélioration de l’hygiène du sommeil [11]. Elle constitue une option non pharmacologique importante dont l’efficacité est semblable à celle de la thérapie pharmacologique avec des effets secondaires minimes [12, 13]. Parmi les patients, la TCC est citée comme préférable au traitement médicamenteux pour le problème de l’insomnie chronique [14].

8Cependant, de nombreuses études, dont plusieurs méta-analyses, montrent l’efficacité de plusieurs thérapies nouvelles et émergentes qui apportent des bénéfices dans le traitement de l’insomnie [11, 15], ainsi que des avantages pour la santé physique et mentale [15], telles que la technique « Pleine Conscience » [11, 15] et la thérapie d’acceptation et d’engagement [15, 16].

9La sophrologie se retrouve parmi ces thérapies : une science factuelle [17] fondée par le professeur Alfonso Caycedo en 1960. L’objectif de la sophrologie est l’étude de la conscience par une méthode de recherche descriptive basée sur la phénoménologie de Husserl. La Méthode Caycedo est le fondement pratique de la sophrologie. Elle comprend la pratique de la Relaxation Dynamique de Caycedo (douze degrés) et de ses techniques spécifiques (environ 60 techniques) visant à promouvoir une meilleure compréhension de soi-même aux niveaux, physique, mental et émotionnel. Sa pratique favorise une plus grande sérénité, le développement de ses propres capacités et de ses valeurs personnelles. Elle est principalement appliquée dans le domaine de la santé, de l’éducation, du sport et de la gestion du stress [18].

10L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du programme « Mieux dormir & sophrologie » basé sur le programme « Mieux-être et sophrologie » [19, 20] avec le but d’améliorer la qualité du sommeil des patients souffrant d’insomnie chronique qui consultent volontairement leur médecin généraliste. Ce programme a été comparé au programme contrôle « Mieux dormir & dynamique interactive » avec une durée de 5 sessions pour les deux cas.

Méthodologie

Matériel

25Pour l’analyse et l’évaluation de cette étude, l’Index de Sévérité de l’Insomnie (ISI) [21] a été utilisé dans sa version espagnole [22]. Il s’agit d’un instrument qui évalue la gravité de l’insomnie au travers de quatre questions individuelles et une question composée de 3 parties qui sont évaluées de 0 à 4 (aucune = 0, légère = 1, moyenne = 2, très = 3 et extrêmement = 4). Cet indice est conçu comme un test de dépistage rapide pour déterminer la signification clinique de l’insomnie [23]. Pour l’interpréter, on prend la somme des scores de tous les éléments (1a + 1b + 1c + 2 + 3 + 4 + 5) qui donne un score total entre 0 et 28. Le score total est interprété selon l’échelle indiquée ci-dessous (Tableau 1).

Tableau 1. Interprétation de l’Index de Sévérité de l’Insomnie (ISI)

0-7	Absence d’insomnie
8-14	Insomnie sub-clinique (légère)
15-21	Insomnie clinique (modérée)
22-28	Insomnie clinique (sévère)

Tableau 1. Interprétation de l’Index de Sévérité de l’Insomnie (ISI)

26Les résultats obtenus ont été analysés avec le logiciel statistique SPSS 23.0 (IBM Corp.). La moyenne et l’écart type des scores ISI ont été calculés et une analyse de la variance (ANOVA) a été appliquée pour comparer les deux groupes, afin de déterminer s’il y avait des différences significatives au début, pendant et à la fin de la période d’étude. Pour comparer l’efficacité des deux programmes, une analyse intragroupe a été réalisée avec le test de probabilité t de Student pour les données indépendantes. Il a été considéré comme statistiquement significatif à partir de la valeur de p<0,05. Afin d’évaluer l’ampleur de l’effet ressenti dans les deux groupes, l’ampleur de l’effet a été calculée en utilisant la statistique d de Cohen [24, 25].

Résultats

Analyse statistique

27En relation avec les données sociodémographiques au début de l’étude, nous disposions d’un échantillon initial de N=70 participants (avec une distribution de N=35 par groupe). Pour l’analyse de ces variables, les mesures de tendance centrale (la moyenne) ont été calculées. L’échantillon final du groupe d’intervention était N=31 avec une répartition par sexe de 8 hommes et 23 femmes et un âge moyen de 63 et 58 ans respectivement. Dans le groupe contrôle, l’échantillon final était N=24 ; 6 hommes et 18 femmes avec une moyenne d’âges respectifs de 58 et 56 ans (Tableau 2).

Tableau 2. Données statistiques sociodémographiques

	N	Sexe		Âge moyen
		Homme	Femme	Homme	Femme
G. intervention	31	8 (25,81%)	23 (74,19%)	63,25	57,7
G. contrôle	24	6 (25%)	18 (75%)	57,7	56

Tableau 2. Données statistiques sociodémographiques

Analyse de la variance intergroupe

28L’homogénéité des variances a été calculée avec l’analyse de variance ANOVA unifactorielle. L’analyse intergroupe des valeurs en référence de l’ISI au moment T0 (pré-test) n’a pas montré de différences significatives entre les deux groupes (ni par âge ni par sexe) et donc ils étaient homogènes au début de l’intervention. Les deux ont été situés dans la zone de transition entre l’insomnie sub-clinique et l’insomnie clinique modérée (Tableau 1). A la fin de l’étude (T1/T2/T3), l’ANOVA unifactorielle a montré des différences significatives dans toutes les valeurs finales (Tableau 3).

Tableau 3. Analyse intergroupe du groupe d’intervention versus le groupe contrôle (pré - post - 3 mois - 6 mois)

Variable ISI		p-valeur (intergroupe)
N	Groupe	Pré	Post	3 mois	6 mois
31	Intervention	p=NS	p<0,01	p<0,001	p<0,001
24	Contrôle

Tableau 3. Analyse intergroupe du groupe d’intervention versus le groupe contrôle (pré - post - 3 mois - 6 mois)

Analyse de la variance intragroupe

29Pour l’analyse intragroupe, les éléments suivants ont été calculés pour les deux groupes : la moyenne, la variance, l’écart de variation en pourcentage, la valeur p et le d de Cohen.

Tableau 4. Analyse de l’évolution intragroupe (pré - post - 3 mois - 6 mois)

Variable ISI		Moyenne / Variance								Pourcentage de changement			p-valeur (intragroupe)			d-cohen E.S.
				3 mois	6 mois	Pré-post	Pré-3m	Pré-6m	Pré-post	Pré-3m	Pré-6m	Pré-post	Pré-3m	Pré-6m
N	Groupe	M	V	M	V										M	V	Media	DE
		14,84	4,73	12,45			5,45	4,65	4,25	16,1%	47,4%	68,7%	p<0,001	p<0,001	p<0,001
24	C	15,88	3,62	15,71	3,5	15,5	5,87	16,33	5,37	1,1%	2,4%	-2,8%	p = NS	p = NS	p = NS	0,05	0,08	-0,1

Tableau 4. Analyse de l’évolution intragroupe (pré - post - 3 mois - 6 mois)

Groupe d’intervention : « Mieux dormir & sophrologie »

30L’analyse des données (Tableau 4) relève les moyennes suivantes : à T0 (début de l’intervention) la moyenne est de 14,84 (insomnie sub-clinique modérée), à T1 (fin de l’intervention) elle est de 12,45 (insomnie sub-clinique), à T2 (à 3 mois) elle est de 7,81 (insomnie sub-clinique) et à T3 (à 6 mois) elle est de 4,65 (absence d’insomnie clinique).

31Les pourcentages de changement sont de 16,1 % entre le début et la fin de l’intervention (T0-T1), 47,4 % entre le début et après 3 mois (T0-T2) et 68,7 % entre le début et après 6 mois (T0-T3).

32Le test de probabilité t de Student a montré une réduction statistiquement significative (p<0,001) dans les périodes d’évaluation (T1, T2 et T3). La taille de l’effet (d de Cohen) était moyenne (d=0,5) dans T0-T1 (à 5 semaines), importante (d=1,4) dans T0-T2 (à trois mois) et très importante (d=2,3) dans T0-T3 (à 6 mois).

Figure 1. Comparaison entre le groupe d’intervention (avec la Sophrologie Caycédienne) et le groupe contrôle (T0 : pré ; T1 : post ; T2 : 3 mois ; T3 : 6 mois)

Figure 1. Comparaison entre le groupe d’intervention (avec la Sophrologie Caycédienne) et le groupe contrôle (T0 : pré ; T1 : post ; T2 : 3 mois ; T3 : 6 mois)

Discussion

35L’objectif de cette recherche était d’évaluer l’efficacité du programme « Mieux dormir & sophrologie » chez les patients diagnostiqués d’insomnie chronique par leur médecin généraliste dans le cadre d’une étude prospective contrôlée par une simple randomisation.

36Suite à T’analyse des résultats de l’ISI au niveau intergroupe, on peut constater à la fin de l’étude (T1), des différences statistiquement significatives en faveur du programme « Mieux dormir & sophrologie » (p<0,001). L’analyse intragroupe a montré des changements statistiquement significatifs (p<0,001) dans toutes les mesures pour le groupe de Sophrologie Caycédienne.

37La taille de l’effet selon le d de Cohen montre une croissance tout au long de la durée de l’étude en faveur du programme « Mieux dormir & sophrologie », en commençant par un effet moyen (d=0,5) à 5 semaines (T1), un effet grand (d=1,4) à 3 mois (T2) et un effet très grand (d=2,3) à 6 mois (T3). Dans la même ligne, on observe une amélioration significative dans le pourcentage de changement, avec une variation de 16,1 % à 5 semaines qui passe à 47,4 % à 3 mois et se termine à 68,7 % à 6 mois.

38Le score moyen de l’ISI (une échelle de 0 à 28 points) dans le groupe de Sophrologie Caycédienne montre une réduction de 10,19 points (de 14,84 à 4,65) à 6 mois ce qui correspond à un changement d’un état d’insomnie modérée à l’absence d’insomnie clinique (Tableau 1). Ce constat est en accord avec d’autres études [12, 13, 26] confirmant les bons résultats obtenus avec la TCC et le Mindfulness dans le traitement de l’insomnie.

39Dans le groupe contrôle (Mieux dormir & dynamique interactive), aucune variation statistiquement significative (p=NS) n’a été observée dans l’ensemble des mesures intragroupes. La taille de l’effet était très petite. Allant dans ce sens, la littérature scientifique démontre que la modification de l’hygiène de sommeil nécessite des efforts à cause de l’influence des comportements d’éveil antérieurs et que certains problèmes de sommeil nécessitent des formes de traitement supplémentaires [27].

40En analysant des données sociodémographiques, on peut constater qu’il y avait un nombre plus important de femmes que d’hommes dans cette étude et que tous les participants figurent dans la tranche d’âge de 55 à 65 ans. Cette observation est en accord avec des études existantes indiquant une prévalence d’insomnie plus élevée chez les femmes [8, 28], ainsi que chez les personnes âgées [29, 30].

41D’un point de vue subjectif (descriptif), tout au long des sessions et lors des contrôles à 3 et à 6 mois, les participants au programme « Mieux dormir & sophrologie » ont témoigné des changements positifs dans leur vie caractérisant les techniques de sophrologie comme un outil efficace qui favorise l’endormissement et la maintenance du sommeil. En outre, comme ils avaient appris des stratégies pour gérer le stress dans la vie quotidienne, ils se considéraient comme émotionnellement plus stables avec une attitude sereine et positive.

42D’après les résultats, nous avons déduit que les participants au programme « Mieux dormir & sophrologie » ont réussi à intégrer les changements promus par le programme et à persister dans l’application de ce qu’ils ont appris, ce qui est en reflet avec d’autres études dans ce domaine [11, 26]. En général, ces résultats sont conformes aux modèles établis pour la modification des comportements en matière de santé [31, 32].

43Pour résumer, d’après les résultats obtenus on peut déduire que la pratique du programme « Mieux dormir & sophrologie » entraîne une diminution notable des symptômes de l’insomnie chronique selon l’ISI.

Limitations

44Cette étude a été limitée par son utilisation d’un seul questionnaire pour évaluer l’insomnie (l’ISI), mais cette option a été choisie pour sa simplicité et la rapidité avec laquelle on peut le remplir, des aspects importants pour faciliter le déroulement de l’investigation dans le contexte d’un centre médical de soins primaires.

45Il serait intéressant et souhaitable dans les études à venir d’élargir le nombre d’instruments afin d’évaluer plus précisément les variables spécifiques à l’insomnie ainsi que l’impact du programme sur l’humeur et l’anxiété.

46L’échantillon étudié dans cette étude est relativement petit (N=55) ce qui pourrait conduire à une surestimation des effets réels de l’intervention. De plus, le taux d’abandon dans le groupe contrôle est relativement important ce qui est en accord avec la littérature existante [33]. Bien que les causes de cet abandon n’aient pas été étudiées, on peut supposer qu’un programme théorique d’une telle intensité n’est pas assez intéressant pour les participants.

47Il n’était pas possible de mesurer de manière structurée la pratique du groupe d’intervention des techniques sophrologiques tout au long des six mois de l’évaluation. Cependant, on peut constater que tous les participants de ce groupe ont pratiqué les techniques pendant au moins les cinq semaines de la période d’étude.

Conclusion

48Cette étude, menée dans un centre médical de soins primaires, a montré que le programme structuré « Mieux dormir & sophrologie » réduit de façon très efficace les symptômes d’insomnie chez les patients souffrant d’une insomnie chronique de niveau modéré selon l’ISI.

Remerciements

49Remerciements à Ma Àngels Castillo Cano, Amando Juan Mira, Mónica Suñé, et Ma José Pérez Lucena (directrice CMS Serraparera) pour leur enthousiasme et leur collaboration indispensable dans cette étude.