Essai MAJESTEC-7 : des médianes de survie globale et sans progression non atteintes chez des patients âgés en première ligne de myélome multiple

Le teclistamab est un anticorps bispécifiques de type immunoglobuline G4 (IgG4), ciblant l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) à la surface du plasmocyte malin, et le récepteur CD3 lymphocytaire T. Le daratumumab est quant à lui un anticorps monoclonal anti-CD38, et l’un des traitements de référence en première ligne thérapeutique du myélome multiple, s’incluant dans une quadrithérapie. L’association teclistamab-daratumumab (Tec-Dara) a récemment démontré une forte efficacité en situation de rechute, avec des réponses profondes.
L’essai MAJESTEC-7 est une étude de phase II, multicentrique, ouverte et à bras unique, évalue en première ligne cette double immunothérapie chez des patients âgés de plus de 65 ans atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligibles à l’intensification thérapeutique. Les deux thérapeutiques sont administrées selon les protocoles validés dans leurs indications actuelles.
Le critère de jugement principal était le taux de très bonne réponse partielle (VGPR) ou une meilleure réponse après quatre cycles. Les critères secondaires incluaient entre autres la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG), le taux de réponse globale et la maladie résiduelle (MRD) par séquençage de nouvelle génération (NGS) à 10-5.
Au total, 37 patients ont été inclus, avec un âge médian de 73 ans ; 22 % étaient considérés comme fragiles selon les critères de l’International Myeloma Working Group (INWG) et 32 % avaient une cytogénétique à haut risque…