Références
- 1KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion [Internet], Fiche technique du traitement, Paris, Avril 2019, consulté le 12 février 2020, Disponible sur https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/KYMRIAH-1-2-x-106-nbsp-6-x-108-nbsp-cellules-dispersion-pour-perfusion.
- 2YESCARTA, 1 x 106 - 2 x 106 cellules/kg dispersion pour perfusion [Internet], Fiche technique du traitement, Paris, Avril 2019, consulté le 12 février 2020, Disponible sur https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/KYMRIAH-1-2-x-106-nbsp-6-x-108-nbsp-cellules-dispersion-pour-perfusion.
- 3“Drugs Don’t Work If People Can’t Afford Them: The High Price Of Tisagenlecleucel“, Health Affairs Blog, February 8, 2018. DOI: 10.1377/hblog20180205.292531.
- 4Montant de l’indemnité maximale réclamée aux établissements de santé pour les médicaments bénéficiant/ayant bénéficié d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou étant/ayant été en post-ATU, Paris, 20/10/2019, consulté le 12/02/2020, https://solidarites-sante.gouv.fr/ministere/acteurs/instances-rattachees/article/atu-autorisations-temporaires-d-utilisation.
- 5Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l’Assurance Maladie pour 2021, Rapport Charges et produits pour l’année 2021, Juillet 2020, page 193. Disponible sur : https://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/Rapport_charges_et_produits_pour_2021.pdf.
- 6Commission de la transparence, Avis du 12 décembre 2018 sur le Tisagenlecleucel pour le « Traitement des adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique ». Disponible sur https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-12/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf.
- 7Commission de la transparence, Avis 12 décembre 2018 sur le tisagenlecleucel pour le « Traitement des adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique ». Disponible sur https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-12/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf.
- 8Opposition against european patent n° 3214091, Cabinet Lionel Vial, 2 juillet 2019, Disponible sur : https://www.publiceye.ch/fileadmin/doc/Medikamente/190702_Opposition_Public_Eye_CAR-T_Patent_EP3214091.pdf.
- 9Convention sur la délivrance de brevets européens du 5 octobre 1973 telle que révisée par l’acte portant révision de l’article 63 de la CBE du 17 décembre 1991 et l’acte portant révision de la CBE du 29 novembre 2000, Disponible sur https://www.epo.org/law-practice/legal-texts/html/epc/2016/f/ma1.html.
- 10Cassier M. « Brevets pharmaceutiques et santé publique en France : opposition et dispositifs spécifiques d’appropriation des médicaments entre 1791 et 2004 », Entreprises et histoire, 2004/2 (n° 36), p. 29-47. DOI : 10.3917/eh.036.0029. URL : https://www.cairn.info/revue-entreprises-et-histoire-2004-2-page-29.htm.
- 11Krikorian G. « Paradigme du monopole », Vacarme, 2004;1(26): 89-94. DOI : 10.3917/vaca.026.0089. URL : https://www.cairn.info/revue-vacarme-2004-1-page-89.htm.
- 12I-Mak, Overpatented, Overpriced: How Excessive Pharmaceutical Patenting is Extending Monopolies and Driving up Drug Prices, 2018. Disponible sur : https://www.i-mak.org/overpatented-overpriced-excessive-pharmaceutical-patenting-extending-monopolies-driving-drug-prices/.
- 13Robin Feldman. May your drug price be evergreen. Journal of Law and the Biosciences 2018 December;5(3):590-647, https://doi.org/10.1093/jlb/lsy022.
- 14À l’échelle européenne, ceci est actuellement le cas des Certificats complémentaires de protection (CPP), lesquels prolongent pour une période de cinq ans les droits du propriétaire d’un brevet pharmaceutique. Pour une critique des CPP et une analyse sur leur impact négatif sur la santé publique, cf. : Hu Y, Eynikel D, Boulet P et al. Supplementary protection certificates and their impact on access to medicines in Europe: case studies of sofosbuvir, trastuzumab and imatinib. J of Pharm Policy and Pract. 2020;13(1). https://doi.org/10.1186/s40545-019-0198-6.
- 15European patent applications1 2009-2018 by field of technology, Munich, European Patent Office, 21/01/2019, consulté le 12/02/2020. Disponible sur : https://www.epo.org/about-us/annual-reports-statistics/statistics.html.
- 16European patents granted 2009-2018 by field of technology; Munich, European Patent Office, 21/01/2019. Cité le 12/02/2020.Disponible sur : https://www.epo.org/about-us/annual-reports-statistics/statistics.html.
- 17Decisions in opposition cases, Annual report 2017, European Patent Office. Cité le 12/02/2020. Disponible sur : https://www.epo.org/about-us/annual-reports-statistics/annual-report/2017/statistics/searches.html#tab4.
- 18Cassier M, Corrêa M. « Brevets de médicament, luttes pour l’accès et intérêt public au Brésil et en Inde ». Innovations, 2010;2(32):109-27. DOI : 10.3917/inno.032.0109. URL : https://www.cairn.info/revue-innovations-2010-2-page-109.htm.
- 19Grillon C, Krishtel PR, Mellouk O, Basenko A, Freeman J, Mendão L, Andrieux-Meyer I, Morin S. Treatment advocate tactics to expand access to antiviral therapy for HIV and viral hepatitis C in low- to high-income settings: making sure no one is left behind. J Int AIDS Soc. 2018 Apr;21(Suppl 2):e25060. doi: 10.1002/jia2.25060. PMID: 29633580; PMCID: PMC5978639.
- 20Patent No 17153799.6 Decision revoking the European patent, European Patent Office, 09/12/2019. Disponible sur : https://register.epo.org/application?documentId=E34S72LF5407132&number=EP17153799&lng=en&npl=false.
- 21Benkimoun P. Hépatite C. Médecins du Monde remporte une manche face à un laboratoire pharmaceutique américain, Le Monde, 7 octobre 2016, Disponible sur : https://www.lemonde.fr/sante/article/2016/10/07/hepatite-c-medecins-du-monde-remporte-une-manche-face-a-un-laboratoire-pharmaceutique-americain5010145_1651302.html.
- 22Izambert C. La transparence du coût des médicaments, une mesure de santé publique ? Santé Publique. 2019;3(31):335-7. DOI : 10.3917/spub.193.0335. URL : https://www.cairn.info/revue-sante-publique-2019-3-page-335.htm.
- 23Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l’Assurance Maladie pour 2021, Rapport Charges et produits pour l’année 2021, Juillet 2020, page 193. Disponible sur : https://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/Rapport_charges_et_produits_pour_2021.pdf.
- 24La révolution de la thérapie génique, les enjeux d’indépendance sanitaire nationale et d’accessibilité aux médicaments de thérapie innovante, Actes du colloque, 17 septembre 2019, page 8. Disponible sur : https://www.sciencespo.fr/chaire-sante/sites/sciencespo.fr.chaire-sante/files/Actes%20du%20Colloque%20La%20r%C3%A9volution%20de%20la%20th%C3%A9rapie%20g%C3%A9nique%20-%20170919.pdf.